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经皮扩张气管切开管套件商品名
产品名称: |
经皮扩张气管切开管套件(商品名:Portex)Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3661371号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.25 |
有效期: |
2013-06-25 |
变更日期: |
2011.12.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical International Limited. 【注册人住所】Hythe, Kent, CT21 6JL, UK 【生产地址】Hythe, Kent, CT21 6JL, UK;St Crispin Way, Haslingden Rossendale, BB4 4PW, UK 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】100/561/070、100/561/080、100/561/090、100/562/000 【结构及组成】经皮扩张气管切开管套件是由气管切开管、气管切开管导入器、气管切开管内套管构成。经皮扩张气管切开管套件的配件包装有刀片、注射器、穿刺针及套管、导丝及导丝推送架、短扩张器、导引导管、牛角状一段式扩张器、棉签、气管切开管固定带/清洗刷和无菌润滑剂。材质见申请表附页。本产品为无菌,一次性使用。 【适用范围】经皮扩张气管切开管套件,采用Seldinger穿刺技术,经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管,进行气道管理。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0609-2009《经皮扩张气管切开管套件》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3661371号"变更为"国食药监械(进)字2009第3661371号(更)",原证自发证之日起作废。
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