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经皮扩张气管切开管套件商品名

    产品名称: 经皮扩张气管切开管套件(商品名:Portex)Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3661371号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.25
    有效期: 2013-06-25
    变更日期: 2011.12.01
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical International Limited.
    【注册人住所】Hythe, Kent, CT21 6JL, UK
    【生产地址】Hythe, Kent, CT21 6JL, UK;St Crispin Way, Haslingden Rossendale, BB4 4PW, UK
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】100/561/070、100/561/080、100/561/090、100/562/000
    【结构及组成】经皮扩张气管切开管套件是由气管切开管、气管切开管导入器、气管切开管内套管构成。经皮扩张气管切开管套件的配件包装有刀片、注射器、穿刺针及套管、导丝及导丝推送架、短扩张器、导引导管、牛角状一段式扩张器、棉签、气管切开管固定带/清洗刷和无菌润滑剂。材质见申请表附页。本产品为无菌,一次性使用。
    【适用范围】经皮扩张气管切开管套件,采用Seldinger穿刺技术,经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管,进行气道管理。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0609-2009《经皮扩张气管切开管套件》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3661371号"变更为"国食药监械(进)字2009第3661371号(更)",原证自发证之日起作废。

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