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中空纤维透析器
产品名称: |
中空纤维透析器Hollow Fiber Dialyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3451360号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.25 |
有效期: |
2013-06-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Toray Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】ARCA CENTRAL 21F, 2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-ku,Tokyo,130-0013,Japan 【生产地址】ARCA CENTRAL 21F, 2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-ku,Tokyo,130-0013, Japan 【代理人名称】杏泰国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Filtryzer系列: B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B1-2.1H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A;Toraysulfone系列: TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-2.1SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL、TS-2.1UL、BS-1.3U、BS-1.6U、BS-1.8U 【结构及组成】产品包括Filtryzer系列和Toraysulfone系列,其中Filtryzer系列中包括B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B1-2.1H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A七个规格,Toraysulfone系列包括TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-2.1SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL、TS-2.1UL、BS-1.3U、BS-1.6U、BS-1.8U十一个规格。产品由壳体和空心纤维构成,腔室材质为聚苯乙烯、聚碳酸酯;纤维材质为聚砜、聚甲基丙烯酸甲酯,封口材质为聚亚安酯。 【适用范围】用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0746-2009《中空纤维透析器》 【售后服务机构】杏泰国际贸易(上海)有限公司
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