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小骨动力器械

产品名称：	小骨动力器械Hummer Cutters
注册/备案号：	国食药监械(进)字2009第2101779号
注册/备案单位：
批准日期：	2009.08.13
有效期：	2013-08-12
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA 【生产地址】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司【型号、规格】见附件。【结构及组成】小骨动力器械由手机、工具头、冲洗管路组成。【适用范围】该产品主要用于头部或颈部的内窥镜或开放式重建整形外科手术中。【生产国或地区（中文）】美国【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1224-2009《小骨动力器械》【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

招商信息

冠脉宁片: 15片*2板; 国药准字Z20063325; 河南博亚医药销售有限公司

妇科止血灵: 14片*2板; 国药准字Z22023205; 河南博亚医药销售有限公司

通窍鼻炎片: 14片*3板; 国药准字Z20063642; 河南博亚医药销售有限公司

降脂宁片: 13片*3板; 国药准字Z20080457; 河南博亚医药销售有限公司

根痛平胶囊: 20粒*2板; 国药准字Z20080355; 河南博亚医药销售有限公司

肺宁片: 13片*3板; 国药准字Z20060001; 河南博亚医药销售有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
小骨动力器械Hummer Cutters 国械注进20152040972 史赛克动力Stryker Instruments 2019-11-27
小骨动力器械Hummer Cutters 国械注进20152100972 2015.03.19

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Stryker Instruments对骨动力器械附件进行召回: 史赛克北京医疗器械有限公司报告，该公司代理的骨动力器械附件（注册证编号国械注进，无菌包装上下层的密封由于生产不正确导致无菌屏障被破坏，其生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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