[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

直接胆红素测定试剂盒重氮化反应法

    产品名称: 直接胆红素测定试剂盒(重氮化反应法)Direct Bilirubin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400973号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.29
    有效期: 2013-04-28
    变更日期: 2011.08.02
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA
    【型号、规格】R1: 10 x 39 mL ; R2: 10 x 13 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0532-2009
    【备注】变更内容:1.适用机型由"AEROSET,ARCHITECTc8000"变更为"ARCHITECT c4000,c8000,c16000"。2.代理人注册地址变更为"上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位"。 3.说明书变更: (1)主要组成成份由"R1:氨基磺酸 9.7g/L; R2:2,4-二氯苯胺0.081g/L, 亚硝酸钠 0.035g/L, 盐酸 1.68g/L"变更为"R1:氨基磺酸 9.7g/L; R2:2,4-二氯苯胺 < 0.1g/L,亚硝酸钠 <0.1g/L, 盐酸 33.54g/L"。 (2)增加适用机型由"AEROSET,ARCHITECT c8000"变更为"ARCHITECTc4000, c8000, c16000 系统"。(3)说明书售后单位地址变更,由"上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第六层A部位"变更为"上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    民营医院医疗服务价松绑 鼓励民资加快进入
    国家发展和改革委员会卫计委人力资源社会保障部日公布放开非公立医疗机构医疗服务价格鼓励社会办医的一揽子政策措施,以充分发挥价格杠杆作用,引导和鼓励社会资本加快进入医疗卫生领域,增加医疗服务供给,推动多元化办医格局的形成,缓解群众看病难的矛盾。根据三部门公布的《关于非公立医疗机构医疗服务实行市场调节价有关问题的通知》,各省(区市)今年月底前向社会发布本辖区内公立医疗机构名录,名录之外的所有医疗机构为非公立医疗机构,其提供的医疗服务价格实行市场调节。非公立医疗机构可结合自身特点,向社会提供多元化的医疗
    2014/4/10 9:01:26

    民营医院医疗服务价松绑 鼓励民资加快进入

    云南白药进黑名单 基药中标资格被取消
    近日,继四川省药品监督管理局爆出云南白药胶囊产品水分项目不合格后,川药采联办取消了云南白药胶囊胶囊基本药物中标资格及集中上网采购资格,并将其列入“黑名单”。年月日,四川省药监局在其官网上曝出云南白药集团股份有限公司生产的云南白药胶囊水分项目不合格。随后,云南白药发布公告澄清,该批次产品水分不合格是因流通环节的储存运输保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致,本着对消费者负责的态度,公司对发往此区域的该批次产品,已进行召回。然而,近日,川药采联办又取消了云南白药胶囊(粒)基本药物中标资格及集中上网
    2013/1/9 20:18:17

    云南白药进黑名单 基药中标资格被取消

    11大检测体系为我国食品药品监管提供技术保障
    记者从日的年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉,为确保公众饮食用药等安全,十一五期间我国建立了大检验检测体系。据介绍,为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求,中国食品药品检定研究院调整并形成了大检验检测体系,具体包括食品化妆品检验检测体系中药民族药检验检测体系药品检验检测体系生物制品检验检测体系医疗器械检验检测体系实验动物管理体系药品安全评价管理体系标准物质管理体系标准化研究管理体系药品市场监督管理体系和医疗器械标准管理体系。这些检验检测体系为我国食品药品及医疗器械等监管提供了技术保障。
    2011/1/20 11:14:48

    11大检测体系为我国食品药品监管提供技术保障

    贝智高盐酸赖氨酸片说明书_厂家招商_政策优势
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。贝智高盐酸赖氨酸片说明书文字版药品名称盐酸赖氨酸片贝智高成份本品主要成份为盐酸赖氨酸。辅料为蔗糖硬脂酸镁低取代羟丙纤维素玉米淀粉。性状本品为类白色片。作用类别本品为营养剂类非处方药药品。适应症用于赖氨酸缺乏所致的营养不良食欲缺乏。规格用法用量口服。成人,一次克;一日次,可溶于水牛奶或稀粥中服用。不良反应偶见轻度恶心呕吐及过敏反应。禁忌肝肾功能严重不全者禁用。注意事项儿童用量请咨询医师或药师。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使
    2023/3/13 16:20:24

    贝智高盐酸赖氨酸片说明书_厂家招商_政策优势

    医疗服务价格大放开 耗材企业再受冲击
    在国家月发布医疗服务价格改革文件后,包括北京云南安徽等已经陆续发文推动医疗服务价格放开,药企在院销售或将进一步受到冲击。北京医疗服务价格大放开几天前,北京市发改委北京市卫计委北京市人社局联合发布了《关于放开本市公立医疗机构特需医疗服务价格的通知》,从年月日开始,特需医疗服务新增医疗服务和部分医疗服务项目价格将执行医院自主定价。据悉,这是在落实中共中央国务院《关于推进价格机制改革的若干意见》(中发号)和国家发展改革委国家卫生计生委人力资源社会保障部财政部(发改价格号)《关于印发推进医疗服务价格改革
    2016/11/15 13:34:55

    医疗服务价格大放开 耗材企业再受冲击

    王晨:抓住中医药振兴发展大好时机
    中共中央政治局委员全国人大常委会副委员长王晨日在京出席全国人大常委会中医药法执法检查组第二次全体会议并讲话。他强调,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,抓住中医药振兴发展大好时机,依法促进中医药传承创新发展,使中医药这一中华文明瑰宝不断焕发新光彩,努力为人民群众提供更加优质高效的健康服务。王晨指出,党的十八大以来,习近平总书记对中医药传承创新发展作出一系列重要指示批示。近日,习近平总书记在河南考察期间,专门到纪念东汉医学家张仲景的医圣祠等地考察,了解中医药发展情况,对进一步发展中医药
    2021/5/18 9:08:58

    王晨:抓住中医药振兴发展大好时机

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。