相关资讯

医疗器械监管风暴再起 多地多企业遭重罚

月日，上海杨浦区市场监管局对上海迪安医学检验所有限公司处罚多万元，因其使用未依法注册的医疗器械；月日，赛默飞世尔科技（中国）有限公司因经营未依法注册的医疗器械，也被罚款近万元。一个月内，国内外两家知名企业相继被罚，在业内人士看来，上海药监部门查处无证医疗器械的力度不断加大，医械行业监管空前加强。另外，处罚也更趋明细化，如月日山东省食药监局发布了关于征求食品及医疗器械行政处罚裁量基准（征求意见稿）的意见。麦斯康莱创始人史立臣向世纪经济报道记者指出，医疗器械质量监管从严将成为趋势，并对药品保健品等产

2017/6/8 14:52:06



选对品种做一致性评价，国采不打“价格战”！

月日，第三批国采将正式开标，采购规则与第二批国采基本一致，即一旦集齐家过评企业，便进入“淘汰赛”。事实上，除了国家医保局主导部分品种的全国带量采购，省级及省际联盟也逐步开展更多品种的带量采购，且包括非过评品种，多数制药企业不得不面对激烈的市场竞争。参与带量采购的品种，有家以上企业过评者价格下降成为常态。对以高促销高价格为主要推广模式的国内药企而言，无疑是一次致命的打击。转型比较快的药企以“壮士断腕”的勇气，砍掉营销团队，节省促销费用，把价格降到底价“舍车保帅”，以达到中标保市场的目的。这种策略具

2020/8/18 9:16:34



医疗兜底网织得怎么样了？——2015年医保改革追踪

年的医保改革被专家称为是“政策叠加效应放大保障水平提升”之年。渐进性的医保改革令百姓获得感明显增强。医保领域的一些焦点问题在这一年发生了哪些变化“新华视点”记者进行了追踪。焦点一大病保险引入市场降低大病支出因病返贫曾是不少家庭遭遇的悲剧。为解决基本医疗保障体系面对重大疾病治疗时保障水平相对较低的问题，年，全国城乡居民大病保险实现了全覆盖，平均报销比例上升至个百分点。为了在有限条件下全面提升保障水平，吉林黑龙江广东海南等省市纷纷引入了商业保险公司建立大病保险的补充医疗保险制度，群众不需额外缴费，而

2015/12/18 9:17:46



中药企业大清洗，58家企业被取消GMP证书

药监部门监管趋严，中药饮片企业是最受影响的一批，赛柏蓝粗略统计发现，截止月日，今年被取消证书饮片企业已经达家，占到了被收回证书的绝大多数。业内人士告诉我们，目前饮片公司大概家左右，照此计算，已经的公司失去了饮片生产资格。年也是药监发威的一年，据统计有家药企被收去了证书，其中家是中药企业，饮片企业有家，占比。赛柏蓝未统计这些药企是否被发回了证书，不过如果加上这家，那么，意味着有的饮片企业已经没有生产资格。如此多的饮片公司的消失，会造成中药企业原料的紧缺业内人士对赛柏蓝表示，不会。因为目前中药饮片是

2015/8/12 9:22:07



对我国设立药事服务费的探讨

药事服务费在我国虽是一个新概念，但在欧美和日韩等国家和地区已实施多年。如何借鉴这些国家和地区的经验，并探索出适合我国国情的药事服务费收费范围和标准，一直是有关人士关注的焦点。本栏目从本期开始，将分期对相关研究成果进行介绍，希望能为大家开阔视野拓展思路。年月，《中共中央国务院关于医药卫生体制改革的意见》中明确要求“探索有效方式逐步改革以药补医机制。通过实行药品购销差别加价设立药事服务费等多种方式逐步改革或取消药品加成政策，同时采取适当调整医疗服务价格增加政府投入改革支付方式等措施完善公立医院补偿机

2010/9/17 17:22:53



上海第一类医疗器械备案即可上市 不再实行注册审批制

说起第一类医疗器械，可能很多人很陌生，但说起中医拔罐用的火罐瓶检查咽喉用的压舌板视力表和不带升降等附加功能的普通病床，第一类医疗器械的形象就变得直观起来风险程度相对较低的那类医疗器械。年起，我国对医疗器械上市实行注册管理，按照医疗器械风险程度实行分类管理，即第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理，以保证其安全有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全有效的医疗器械。其中第三类医疗器械由国家食药监总

2015/12/22 9:24:25