角膜接触镜商品名强生恒润氧

产品名称： 角膜接触镜(商品名：强生恒润氧)1·DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3221894号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.08.24 有效期： 2013-08-24 变更日期： 2011.09.15 产品介绍： 【注册人名称】Johnson&Johnson Vision Care Inc. 【注册人住所】7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 【生产地址】7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256 USA/The National Technology Park, Limerick,Ireland 【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司 【型号、规格】球性镜片，包括近视和远视镜片 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜，球性镜片，可操作性淡蓝着色。镜片材料为narafilcon A聚合物。含水量：46%±2％，直径：12.00mm～15.00mm±0.20mm，中心厚度标称值：0.08mm～0.20mm，基弧：7.80mm～ 10.00mm±0.20mm，透氧系数标称值100.00×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正)，屈光度范围：+20.00D～-20.00D，折射率标称值：1.41±0.5%，可见光(380～780nm)透射率应不小于89%。镜片材料中加入苯并三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm～315mm)光谱透射率平均应小于1％，对UV-A段(316mm～380mm)光谱透射率平均应小于10％。该产品用于一次性使用,使用周期1天，用后抛弃。 【适用范围】用于无疾病眼患者的屈光不正视力的矫正，适用于近视、远视、或者合并1.00以内散光的人士配戴 【生产国或地区（中文）】美国 【生产厂商名称（中文）】美国 强生视力保健产品公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0856-2009《角膜接触镜(商品名：强生恒润氧)》 【售后服务机构】强生视力健商贸(上海)有限公司 【备注】1.产品名称、商品名称的由“角膜接触镜(商品名：强生舒安)”变更为“角膜接触镜(商品名：强生恒润氧)”。2.生产者名称由“VISTAKON, Division ofJohnson&Johnson Vision Care Inc.”变更为“Johnson&Johnson Vision Care Inc.”。3.生产场所地址由“7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida32256,USA;The National Technological ParkLimerick,Ireland”变更为“7500 Centurion ParkwayJacksonville, Florida 32256 USA/The NationalTechnology Park, Limerick,Ireland”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3221894号”变更为“国食药监械(进)字2009第3221894号(更)”,原证自发证之日起作废。