|
|
创伤和颌面外科用工具
产品名称: |
创伤和颌面外科用工具Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1101369号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.06.25 |
有效期: |
2013-06-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括工具、工具盒和附件,具体描述见型号附页。工具盒有消毒盒、消毒托盘、图解盒、托盘隔断、螺钉架等,材质为不锈钢、铝、铜、塑料。工具有改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、探针、扩髓器、把持钳、预弯扳手、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、骨膜剥离器、牵开器、骨钩、锤子、拉钩、牵引器、绞刀、剪切钳、骨锉、骨锯、骨槌、咬骨钳等,材质为医用不锈钢。附件包括手柄、模板、模块、连接杆、夹子等,材料为不锈钢、塑料、铝、铜。 【适用范围】产品为针对SYNTHES内植入手术设计的专用手术器械,用于进行创伤四肢及颌面骨折内固定治疗,协助完成骨折复位,以重建解剖关系并提供即时的稳定性。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0693-2009《创伤和颌面外科用工具》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
|
|
|