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创伤和颌面外科用工具

    产品名称: 创伤和颌面外科用工具Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1101369号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.25
    有效期: 2013-06-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括工具、工具盒和附件,具体描述见型号附页。工具盒有消毒盒、消毒托盘、图解盒、托盘隔断、螺钉架等,材质为不锈钢、铝、铜、塑料。工具有改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、探针、扩髓器、把持钳、预弯扳手、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、骨膜剥离器、牵开器、骨钩、锤子、拉钩、牵引器、绞刀、剪切钳、骨锉、骨锯、骨槌、咬骨钳等,材质为医用不锈钢。附件包括手柄、模板、模块、连接杆、夹子等,材料为不锈钢、塑料、铝、铜。
    【适用范围】产品为针对SYNTHES内植入手术设计的专用手术器械,用于进行创伤四肢及颌面骨折内固定治疗,协助完成骨折复位,以重建解剖关系并提供即时的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0693-2009《创伤和颌面外科用工具》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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