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淀粉酶检测试剂盒法

    产品名称: α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)α-Amylase EPS IFCC fluid 5+1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400859号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.13
    有效期: 2013-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Centronic GmbH
    【注册人住所】Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
    【生产地址】Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
    【代理人名称】合富医疗科技贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml
    【结构及组成】主要组成成分:缓冲液:Hepes-缓冲液(pH值7.1),氯化钠,氯化镁,α-葡萄糖苷酶,叠氮化钠;起始反应物:乙缩醛-G7-PNP。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品在医学临床上用于检测血清或血浆中α-淀粉酶的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0286-2009

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