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因子缺乏血浆测定试剂盒凝固法

    产品名称: 因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)FACTORY Ⅸ DEFICIENT PLASMA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401130号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.24
    有效期: 2013-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
    【生产地址】113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】5*1ml
    【结构及组成】主要组成成份:该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆,其中因子Ⅸ已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%,其他所有凝血因子为正常水平。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于IL凝血系统上或ELECTRA系统上,根据活化部分凝血活酶时间(APTT)进行枸橼酸钠血浆中因子Ⅸ活性的定量检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0694-2009

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