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50亿大品种“敌军”在路上 礼来力比泰忙降价

最新数据显示，上海创诺制药注射用培美曲塞二钠的仿制类申请状态变更为“审批完毕待制证”，若顺利获批将视同通过一致性评价。注射用培美曲塞二钠为抗肿瘤抗肿瘤药，原研药为礼来的力比泰。注射用培美曲塞二钠既是第一批“”品种，也是财政部发布的第一批降税抗癌抗癌药品种，原研药降价不可避免！据米内网中国药品审评数据库，上海创诺制药注射用培美曲塞二钠的仿制类申请状态变更为“审批完毕待制证”，若顺利获批将视同通过一致性评价。创诺制药注射用培美曲塞二钠审评时间轴注射用培美曲塞二钠为抗肿瘤药，原研厂家为礼来，年在美国上

2019/7/29 9:11:29



国家药监局：集中整治中药饮片质量

月日，国家药监局官网发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知（国药监号）》。近年来，各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度，依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品，中药饮片总体质量状况有所好转，但存在的问题仍不容乐观。通知显示，严厉查处中药饮片生产以及流通使用环节的违法违规行为；加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系，严格控制中药饮片生产企业准入标准等。以下为工作方案全文中药饮片质量集中整治工作方案中药饮片是中药的重要组成部分，既可以用于中医临床配方使用，也可以用于中成药

2018/9/3 11:19:17



总局关于71批次中药饮片不合格的通告（2017年第78号）

经上海市食品药品检验所等家药品检验机构检验，标示为四川青神康华制药有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经上海市食品药品检验所检验，标示为北京能济中药饮片有限公司河北康派中药材有限公司河北百合中药饮片有限公司河北祁新中药颗粒饮片有限公司河北蔺氏盛泰药业有限公司河北亚宝药业有限公司安国市辉瑞药材有限公司安国圣山药业有限公司安国市辉发中药饮片加工有限公司国药乐仁堂河北药业有限公司赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂上海信德中药公司饮片厂南京海源中药饮片有限公司安徽药知源中药

2017/5/18 15:13:01



医药创新不光要投入更要有各方理解的态度

医药领域如何发展始终都是以治疗疾病为核心，现代的医疗器械发展到现在这种极高的程度其在疾病诊疗时始终都是立足于诊断辅助的定位，而最后的治疗任务多数还是依靠药品来完成。虽然这一理论看似对于药企是一个不错的结果但是在实际的情形之中却是医疗器械和药品同时都要面临创新的压力。我们知道药品和医疗器械医疗器械只有追求创新发展才能获得市场的认可，面对越来越复杂顽固的疾病只有最新的医疗设备才能诊断而出也只有新型的药品才能治疗或者是缓解，但是新产品不是动嘴说说就能立马从流水线出来的，其需要的是资金，人力甚至还要加上

2013/6/12 11:37:17



保健食品监管与审评工作研讨会在广州召开

月至月日，食品药品监督管理总局在广州召开保健食品监管与审评工作会议。与会代表围绕保健食品的监管与注册审评改革工作开展了研讨。总局副局长滕佳材同志出席会议。会议围绕保健食品监管和审评改革工作进行了认真讨论研究。会议指出，总局高度重视保健食品监管工作，在“整顿和改革”并重的思路指导下着力解决公众关注的保健食品问题，整顿的重点应是打击虚假宣传假冒伪劣，强化社会共治；改革的重点应是按照《食品安全法》的要求抓紧制定保健食品原料目录保健功能目录等配套技术法规文件，推进备案制改革。佳材同志最后强调，一是要深化

2016/9/5 9:47:01



揭秘！这款益生菌冻干粉为何畅销市场？

小编最近发现，有一款益生菌冻干粉在市面上尤为畅销。它拥有哪些作用疗效它与其他同类产品有何特殊之处亦或者说它畅销的背后的原因是什么它来自于哪家生产企业它拥有哪些作用疗效这款益生菌冻干粉是依据《中国居民膳食营养参考摄入量》及中国儿童成长需要精心研制。关于益生菌，你我都不会感到陌生。益生菌，意为“对生命有益”。是一类对宿主有益的活性微生物，是定植于人体肠道生殖系统内，能产生确切健康功效从而改善宿主微生态平衡发挥有益作用的活性有益微生物的总称。益生菌冻干粉是采用青春双歧杆菌动物双歧杆菌二歧双歧杆菌段双歧

2017/12/14 16:19:04