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眼科超声乳化仪

    产品名称: 眼科超声乳化仪WHITESTAR SIGNATURESystem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3231415号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.30
    有效期: 2013-06-30
    变更日期: 2010.08.25
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc.
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA
    【生产地址】见附页2
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页1
    【结构及组成】系统组成包括控制台、超声乳化手柄、灌注/抽吸手柄、电凝手柄、玻切刀、FUSION管道套装、无线遥控器和脚踏开关,规格型号详见附件1。
    【适用范围】该系统是眼科显微手术系统,用于眼前段(白内障)手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0953-2009 《眼科超声乳化仪》
    【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【备注】注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3231415号”变更为“国食药监械(进)字2009第3231415号(更)”,原证自发证之日起作废。

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