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眼科超声乳化仪
产品名称: |
眼科超声乳化仪WHITESTAR SIGNATURESystem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3231415号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.30 |
有效期: |
2013-06-30 |
变更日期: |
2010.08.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc. 【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA 【生产地址】见附页2 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页1 【结构及组成】系统组成包括控制台、超声乳化手柄、灌注/抽吸手柄、电凝手柄、玻切刀、FUSION管道套装、无线遥控器和脚踏开关,规格型号详见附件1。 【适用范围】该系统是眼科显微手术系统,用于眼前段(白内障)手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0953-2009 《眼科超声乳化仪》 【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【备注】注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3231415号”变更为“国食药监械(进)字2009第3231415号(更)”,原证自发证之日起作废。
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