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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂杂交法

    产品名称: 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂(TMA杂交法)Amplified Mycobacterium Tuberculosis Direct (MTD) Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401339号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.16
    有效期: 2013-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gen-Probe Incorporated
    【注册人住所】10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362
    【生产地址】10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362
    【型号、规格】50测试/盒
    【结构及组成】痰标本经处理后的浓缩沉积物(导出或咳出),支气管标本(如支气管肺泡灌洗液或支气管抽取液)或气管抽取液。产品有效期:2-8℃ 保存4个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
    【适用范围】用于检测抗酸染色(AFB)涂片阳性和阴性标本中结核分枝杆菌复合群rRNA的体外诊断方法。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】JS20060026

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