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呼吸机商品名

    产品名称: 呼吸机(商品名:Sleepcube AutoAdjust CPAP Series)Flow Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3540880号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.08
    有效期: 2013-04-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DeVilbiss Healthcare
    【注册人住所】100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA
    【生产地址】100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA
    【代理人名称】北京市中美特新医疗用品有限责任公司
    【型号、规格】DV54UK,DV54SE
    【结构及组成】产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)以及便携包组成,两个型号的区别仅为电源线不同。工作模式为Auto Adjust和CPAP,气道压力范围:3cmH2O~20cmH2O,最大流速:不大于163L/min;压力上升延迟时间设定范围:0~45min。
    【适用范围】适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0415-2009《呼吸机》
    【售后服务机构】北京市中美特新医疗用品有限责任公司

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