|
|
膝关节假体
产品名称: |
膝关节假体Knee Joint Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3461622号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.07.17 |
有效期: |
2013-07-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach 【注册人住所】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND 【生产地址】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND 【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由股骨部件,人工髌骨,胫骨部件和内衬组成。内衬分为固定内衬和活动内衬。其中股骨部件、胫骨部件金属材料采用铸造钴铬钼合金,人工髌骨和内衬采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0782-2009《膝关节假体》 【售后服务机构】上海勤辉医疗器械有限公司
|
|
|