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医用光胶片
产品名称: |
医用X光胶片Film |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1311284号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.03 |
有效期: |
2013-06-03 |
变更日期: |
2009.08.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health, Inc 【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, NY 14608 【生产地址】1)2000 Howard Smith Avenue West Windsor, Colorado USA 80550;2)Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050 【代理人名称】锐珂(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】规格:18厘米× 24 厘米, 24厘米× 30厘米;型号:KODAK Min-R S 【结构及组成】结构及组成:胶片产品采用蓝色的 7-密耳 ESTAR 片基,片基密度大约为 0.207,是一种 中速、双涂层、对正色敏感的乳腺放射医用 X 光胶片,可与发射绿光的增感屏配合使用。 【适用范围】该产品适用于医疗乳腺放射 X 光摄影。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0829-2009《医用X光胶片》 【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第1311284号”变更为“国食药监械(进)字2009第1311284号(更)”,原证自发证之日起作废。
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