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总局关于广西双健科技有限公司停产整改的通告（2017年第106号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广西双健科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）企业质量部专职检验员不具备所从事物理化学生物检验的专业知识背景，现场提问无法完整回答纯化水检查项目和产品出厂检验要求，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能的要求。（二）企业陪同人员戴戒指手表，生产负责人携带笔记本笔手机进入洁净区；组装车

2017/7/14 18:28:01



外资药企大规模弃标的启示

近日媒体报道外资药企在多省出现弃标，《时代周报》曾报道湖南最近的药品招标中，外资药企的药价大幅下挫。即便在成交的少数品规中，弃标率也仍然较高。比如拜耳公司的个品规中仅九个成交，最大降幅为，弃标率为。而在此前浙江的药品招标中，外资药企整体平均弃标率达。弃标率高的背后预示着外资药企在中国的困境，面对不断被压低的药价，加上国家取消对专利过期后的原研药单独定价，外资药企将失去一大块利润，首当其中的影响是原研药。原研药是专利期到期后的品牌药。在中国，外资药企一直在这部分市场上享受定价的优惠政策。先来看国外

2015/6/18 14:01:51



湖北省武汉市食品药品监督管理局集体约谈原省属医疗器械生产企业

年月日，湖北省武汉市食品药品监督管理局组织召开省属医疗器械生产企业集体约谈暨培训会，家企业负责人以及相关区局医疗器械监管负责人参加会议。会上，武汉市局对参会医疗器械生产企业提出六点要求一是企业法定代表人是企业医疗器械质量安全的第一责任人，承担本企业所生产医疗器械质量的所有相关法律责任。二是企业要认真组织本单位员工学习医疗器械相关法规和规章，提高全员法律意识质量意识和诚信意识。三是严格按照产品标准要求购进原材料组织生产。四是开展本企业医疗器械产品不良事件的收集和报告工作，及时纠正上市产品存在的安全

2013/11/7 12:00:01



卫生部：目前我国正处于流感流行高峰

记者日从卫生部获悉，目前我国正处于流感流行高峰，南方省份流感活动水平继续呈上升趋势，北方省份流感活动水平在今年月中旬达到高峰后，开始呈减弱态势。全国流感活动水平与近几年来的同期基本持平。据专家研判，目前全球流感流行毒株以甲型流感甲型亚型和乙型病毒为主。从总体上分析，全球流感活动水平明显低于年甲型流感全球大流行时期，与近几年流感流行强度相比基本持平。统计显示，截至月日，年全国共有个省份累计报告甲型流感死亡病例例，低于年同期的例。专家分析认为，由于甲型流感病毒本身未发生变异，世界卫生组织推荐的季节性

2011/2/12 11:23:09



六机构联合发布2018春节食品消费建议

月日，中国疾病预防控制中心营养与健康所中华预防医学会健康传播分会中国营养学会营养与慢病控制分会科信食品与营养信息交流中心中华预防医学会健康促进与教育分会和食品与营养科学传播联盟六家机构在北京联合发布“慧选营养健康过节”春节食品消费建议，根据春节期间国人食品消费大数据，给出精准的节日食品消费建议，倡导膳食多样化均衡搭配三餐有度。中国疾控中心营养与健康所所长丁钢强表示，春节是中国最重要的传统节日。数据显示，食品消费在年货消费中占据第二位。食物的选择，影响着每个人的健康。我国年发布的《国民营养计划（年

2018/1/30 8:59:28



儿童药物特殊性致使供需矛盾日益明显

儿童药匮乏的现象不仅在我国表现的极为突出，其在全球都是一个共存的现象，虽然儿童药物市场范围很大但是从利润率上来说的确不是一门好生意，低收益高风险自然不会吸引药企去积极生产，低收益主要是从儿童药物的药量以及性质上来说的，相比成人用药儿童药物的剂量要小得多，而且出于消费者的惯性思维考虑儿童药物就应该比成人药物便宜，因此一般儿童药物的价格都不会高到哪儿去。但是站在成本的角度来看儿童药物的研发投入比之成人药物不会少一点，只有相同的投入成本才能得到优质的药物，如此的价值衡量标准也就难怪药企不愿意去经营了。

2014/2/14 18:38:27