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强光与激光系统

    产品名称: 强光与激光系统Lumenis One Intense Light and Laser Syetem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3241769号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.13
    有效期: 2013-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Limited
    【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hayetzira Street P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
    【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hayetzira Street P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】Lumenis One
    【结构及组成】该产品由主机、四个手柄治疗头(强脉冲光(IPL)治疗头、LightSheer半导体激光治疗头、Multi-Spot Nd;YAG激光治疗头、Aluma射频治疗头)、电源及控制系统、触摸屏和水冷却系统组成。强脉冲光(IPL)治疗头:激光波长515-1200nm,能量密度10~40J/cm2±20%,脉冲宽度3~100ms±15%;LightSheer半导体激光治疗头:激光波长800nm±10nm,能量密度10~100J/cm2±20%,脉冲宽度5~400ms±15%;Multi-Spot Nd:YAG激光治疗头:激光波长1064nm±10nm;能量密度10~225J/cm2±20%;脉冲宽度2~20ms±15%;Aluma 射频治疗头:最大频率468kHz±10%,射频功率2W~10W,增幅2W,脉冲宽度1.0s~5.0s,额定真空度8”Hg~28”Hg。
    【适用范围】该产品临床适用于:强脉冲光用于改善皮肤外观治疗、血管和色素损伤及脱毛治疗;LightSheer半导体激光用于去除毛发;Multi-Spot Nd:YAG激光用于治疗腿部静脉曲张和血管损伤;Aluma模式用于减少皱纹和改善皮肤纹理及外观的治疗。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 1240-2009《强光与激光系统》
    【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

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