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骨密度分析系统

    产品名称: 骨密度分析系统Bone Mineral Densitometry System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3212023号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.10
    有效期: 2013-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mindways Software, Inc
    【注册人住所】3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704
    【生产地址】3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704
    【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【型号、规格】10000-40000
    【结构及组成】组成:本系统由测量体模、质量保证体模、泡沫塑料垫、充胶袋和软件光盘组成。 性能:线性系数;感兴趣区测量值与对应的K2HPO4密度的线性系数应大于0.99。斜率;感兴趣区测量值与对应 K2HPO4密度的斜率应大于1.2并小于1.6。
    【适用范围】该产品适用于骨密度和骨矿物质含量的评估。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1366-2009《骨密度分析系统》
    【售后服务机构】北京兴隆创业医疗设备有限公司

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