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骨密度分析系统
产品名称: |
骨密度分析系统Bone Mineral Densitometry System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3212023号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.10 |
有效期: |
2013-09-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mindways Software, Inc 【注册人住所】3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704 【生产地址】3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704 【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司 【型号、规格】10000-40000 【结构及组成】组成:本系统由测量体模、质量保证体模、泡沫塑料垫、充胶袋和软件光盘组成。 性能:线性系数;感兴趣区测量值与对应的K2HPO4密度的线性系数应大于0.99。斜率;感兴趣区测量值与对应 K2HPO4密度的斜率应大于1.2并小于1.6。 【适用范围】该产品适用于骨密度和骨矿物质含量的评估。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1366-2009《骨密度分析系统》 【售后服务机构】北京兴隆创业医疗设备有限公司
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