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MAH试点、进入ICH、关联申报：倒逼原料药企升级提速

在新政策环境及其产生的连锁效应下，原料药企的全面升级迫在眉睫。年月日，原关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告（年第号），要求有关企业或者单位可通过登记平台按公告要求提交原料药药用辅料和药包材登记资料，获得原料药药用辅料和药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。公告发布前已获得批准文号的原料药药用辅料和药包材相关登记要求，将在登记平台建立后另行通知。在登记平台建立的过渡期，药审中心在门户网站以表格方式对社会公示“原料药登记数据”“药用辅料登记数据”“药包材登记数据”。以原料

2018/5/2 9:43:31



男人无法诉说的烦恼——这个药必看！

作为男人，要面子是天性，我从来不认为要面子是什么不对的事。不管是谁，都有一定的虚荣心，都要面子。老话说的好，“人争一口气，佛受一炷香”，争口气是为了什么为了坚定自己的理念和气节，自己的理念又是什么在一定意义上，我们也可以理解为，争的是自己的面子。谁都会有难以启齿的事情，也会有无法诉说的烦恼，对于男人而言，勃起功能障碍，，不管是轻度还是重度，只要有这个问题，确实无法向别人诉说。这不仅关乎到面子，还有重要的自尊心。我知道，一旦有这个麻烦的男士，往往都会自己暗地里默默搜索问题的答案，“怎么办”“如何治

2018/5/30 14:04:51



国家指令！所有城市整治回扣，检查组出发了

月日起，各地检查组开始行动全国所有地区统一进行月日，国家卫生健康委工业和信息化部公安部财政部商务部国家税务总局国家市场监督管理总局国家医疗保障局国家中医药管理局等个部门发布《关于印发年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。通知要求，各省自治区直辖市卫生健康委工业和信息化主管部门公安厅（局）财政厅（局）商务厅（局）市场监管局医疗保障局中医药管理局，国家税务总局各省自治区直辖市和计划单列市税务局，新疆生产建设兵团卫生健康委工业和信息化委员会公安局财务局商务局市场监督局医疗保障局，结合

2021/4/29 9:23:05



云南白药成分标注内外不一引质疑 或涉嫌违规

近日，云南白药按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有“草乌”，而“草乌”此前被指有毒。有微博大指其在美药品批号与国内一致，但其披露成分却不含草乌，涉嫌违规。曾遭患者起诉资料显示，草乌中含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹恶心呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。年月，云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱草乌的主要成分，香港卫生

2014/4/4 13:40:19



我国反复调整外资在华办医的准入门槛

自年以来，我国对外资医疗机构在华办医的准入门槛就不停的在修订。年月日，卫生部和对外经贸部制定了《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》的规定。其《办法》规定，外资医疗机构投资金额不能低于万元人民币，合资合作期限不得超过年，至今该法规已经执行年之久了。年月日，卫生部又颁发了《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定。其规定要求，为加大对香港和澳门的招商招商，其投资门槛下降至万元。年月日，国务院颁布《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》。其明确规定，鼓励社会资本参与到公立医院改革中，允许

2012/6/3 13:29:47



刘革新：加快修订《药品管理法》

全国政协委员科伦药业董事长刘革新表示，随着市场经济的发展和国家药品监管体制改革的深入，《药品管理法》这一药品领域的基本法律在药品研发审评审批和生产等环节逐渐暴露出诸多问题，虽经年的重大修订，但仍然存在一些问题，严重制约了我国医药事业持续健康发展，应加快修订《药品管理法》。刘革新指出，现行《药品管理法》主要存在以下三个方面的问题，一是现行“一报两批”制度降低了仿制药研发效率，造成了研发和审评资源的浪费二是现行生产许可和上市许可合并的管理模式，与医药企业集团化发展的现实脱节，并造成重复建设三是现行部

2015/3/4 9:23:16