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球囊导管商品名

    产品名称: PTA球囊导管(商品名:Bantam)PTA Balloon Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3771398号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.30
    有效期: 2013-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ClearStream Technologies, Ltd
    【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
    【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
    【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由球囊、导管、Y接头和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢,Y接头材料为聚碳酸酯,不透X光标记点材料为铂铱合金。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0892-2009《PTA球囊导管》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司

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