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球囊导管商品名
产品名称: |
PTA球囊导管(商品名:Bantam)PTA Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3771398号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.30 |
有效期: |
2013-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ClearStream Technologies, Ltd 【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland 【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland 【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由球囊、导管、Y接头和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢,Y接头材料为聚碳酸酯,不透X光标记点材料为铂铱合金。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0892-2009《PTA球囊导管》 【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
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