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彩色超声诊断系统
产品名称: |
彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3231418号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.30 |
有效期: |
2013-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Ultrasound,Inc. 【注册人住所】22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA.98041-3003 USA 【生产地址】22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA.98041-3003 USA;上海市浦东新区龙东大道3000号5号楼203室 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】HD9 【结构及组成】见产品性能结构及组成附页 【适用范围】产品用于人体超声检查诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0936-2009《彩色超声诊断系统》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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