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玻切头套件
产品名称: |
玻切头套件Vitreous Cutter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3221238号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.02 |
有效期: |
2013-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medical Instrument Development Laboratories,Inc. 【注册人住所】557 Mc Cormick Street, San Leandro, California, 94577 U.S.A 【生产地址】557 Mc Cormick Street, San Leandro, California, 94577 U.S.A 【代理人名称】上海科林医疗仪器技术有限公司 【型号、规格】4902CE,2500CE,2350CE,2400CE,2450CE,2700CE,2750CE,2900CE,2520CE,2570CE,2370CE,2420CE,2470CE,2720CE,2770CE,2920CE,2540CE,2440CE,2490CE,2740CE,2790CE,2940CE 【结构及组成】玻切头套件由玻切头和管道组成。玻切头头部探针采用符合GB1220不锈钢棒的304不锈钢和聚亚砜材料制成,管道由PVC制成。该产品为玻璃体切割器的配件,与玻璃体切割器连接使用时通过气体驱动,无高频和超声输出。均为射线灭菌产品,一次性使用。本产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。 【适用范围】与玻璃体切割器连接,用于眼科玻璃体切割手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0718-2009《玻切头套件》 【售后服务机构】上海科林医疗仪器技术有限公司
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