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梅毒螺旋体血凝试剂盒

    产品名称: 梅毒螺旋体血凝试剂盒Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3400697号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.27
    有效期: 2013-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OMEGA DIAGNOSTICS LIMITED
    【注册人住所】Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom
    【生产地址】Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom
    【代理人名称】上海伟思医用设备有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】产品主要组成:20%试验细胞悬液(8.5ml)、20%对照细胞悬液(8.5ml)、阳性对照血清(2ml)、阴性对照血清(2ml)、稀释液(20ml)、细胞滴管2支。产品有效期:产品有效期:保存于4-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于检测存在于病人血清中的梅毒螺旋体抗体。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0358-2009

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