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梅毒螺旋体血凝试剂盒
产品名称: |
梅毒螺旋体血凝试剂盒Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3400697号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.27 |
有效期: |
2013-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OMEGA DIAGNOSTICS LIMITED 【注册人住所】Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom 【生产地址】Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom 【代理人名称】上海伟思医用设备有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】产品主要组成:20%试验细胞悬液(8.5ml)、20%对照细胞悬液(8.5ml)、阳性对照血清(2ml)、阴性对照血清(2ml)、稀释液(20ml)、细胞滴管2支。产品有效期:产品有效期:保存于4-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本试剂盒用于检测存在于病人血清中的梅毒螺旋体抗体。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 0358-2009
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