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总胆红素测定试剂盒比色法

    产品名称: 总胆红素测定试剂盒(比色法)Total Bilirubin Flex reagent cartridge(TBIL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401044号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.11
    有效期: 2013-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF67A:480测试(8×60/试剂盒)
    【结构及组成】试剂船位1,4-6:缓冲液,咖啡因100mmol/L,苯甲酸钠200mmol/L,EDTA二钠盐1.5mmol/L;试剂船位2:对氨基苯磺酸 3.4mmol/L,盐酸17mmol/L;试剂船位3:亚硝酸钠 0.35mmol/L。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断检测方法,用于定量检测血清和血浆中的总胆红素。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0250-2009

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