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总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件，现予发布，与《医疗器械临床试验质量管理规范》同步实施。特此通告。附件医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本知情同意书范本医疗器械临床试验病例报告表范本医疗器械临床

2016/3/23 17:24:01



康美药业获准筹建中国首个中药材交易所

康美药业日前公告，公司收到青海省金融工作办公室的正式批复，同意由康美药业出资亿元，筹建“康美青海中药材中药材交易所有限公司”，并要求自批复之日起个月内完成筹建工作并提交开业申请。据悉，该中药材交易所是我国首个中药材交易所，在作为丝绸之路的重要通道和国家“一带一路”战略重点节点地区青海省设立，意义重大。该中药材交易所将以中药材专业市场康美中国中药材价格指数为基础，建设以互联网技术为支撑的电子化中药材大宗现货交易平台，推出中药材大宗现货挂牌交易现货拍卖交易等现货服务模式，通过标准化规范化的第三方运作

2015/6/8 9:50:40



女性健康注意事项

今天的女性更注重健康获得适当的身体活动量，试图吃健康的食物，看他们的压力水平和更。所有这些都是伟大的生活健康的生活方式，但仍然威胁妇女的健康和他们是可以预防的。心脏病是最高的死亡使者为男子和妇女今天。根据疾病预防控制中心它生活的索赔的妇女。据辛蒂皮尔森，执行主任的全国妇女健康网络，死亡不是问题本身的问题是在残疾和过早死亡。好消息是你可以降低心血管疾病的风险通过改变你的生活方式。我们都知道一个健康的饮食与水果，蔬菜，全谷物，高纤维和精益蛋白质如鱼。但也有其他的变化可以帮助。如果你戒烟，问问你的医生

2011/12/27 16:26:03



中药胆宁片成功出口加拿大 进入国际主流药品市场

记者日获悉，中药胆宁片正式发货，出海远赴加拿大多伦多。这意味着，胆宁片正式进入了国际主流药品市场。据了解，胆宁片是由大黄虎杖青皮白茅根陈皮郁金山楂等制成的中成药片剂片剂，可以缓解慢性胆囊炎所造成的临床症状，具有具有疏肝利胆，清热通下的功效。胆宁片的生产企业上海和黄药业选择了“药典药材药典品种传统药物基于国内证据”的注册路径，经过个月近项注册申报资料的准备编写和翻译，并与加拿大卫生部进行多次沟通后，年月，企业正式向加拿大卫生部提交注册申请，并一次性通过了专家评审官方公示等审批流程。年月日，胆宁片获

2022/10/17 9:54:40



特展照片—第74届全国药品交易会（厦门）

2015/12/3 17:01:14



网售处方药最早明年1月放开

备受业内关注的网售处方药处方药放开或许已经只是时间问题。广东省食品药品监督管理局近期召集省内医药电商企业进行了座谈，《每日经济新闻》记者昨日月日从参加会议的业内人士处获悉，目前新版《互联网食品药品经营监督管理办法》相关意见稿已经处于会签阶段，有望在明年月正式颁布，医药电商也由此将迎来市场规模的放量。在一系列利好政策的影响下，今年以来，医药电商行业的资本交易也暗流涌动，而无论是电商企业还是传统医药企业，已经在相关业务方面做了不少准备。网售处方药放开成定局今年以来，新版《互联网食品药品经营监督管理办

2014/10/21 9:05:05