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药监局关于《药品生产监督管理办法》政策的解读

一药品生产环节如何落实新修订《药品管理法》要求根据新修订《药品管理法》，为落实生产质量责任，保证生产过程持续合规，符合质量管理规范要求，加强药品生产环节监管，规范药品监督检查和风险处置，修订了《药品生产监督管理办法》。一是全面规范生产许可管理。明确药品生产的基本条件，规定了药品生产许可申报资料提交许可受理审查发证程序和要求，规范了药品生产许可证的有关管理要求。二是全面加强生产管理。明确要求从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范等技术要求，按照国家药品标准经药品监管部门核准的药品注册标准和

2020/4/1 9:33:19



经常饮食过饱可导致器官早衰和免疫力下降

国内外病理学研究表明经常饮食过饱，不仅会使消化系统长期负荷过度，导致内脏器官过早衰老和免疫功能下降，而且过剩的热量还会引起体内脂肪沉积，引发“富贵病”和“文明病”。日本科学家研究发现长期饱食会导致大脑早衰。因为饱食后，胃肠道循环血容量增加，造成大脑血液供应相对不足，使脑细胞正常生理代谢受到影响，甚至还会引起冠心病病人发作心绞痛，诱发胆石症胆囊炎产品糖尿病糖尿病等。有关学者还证实饱食能诱发人脑内一种叫做纤维芽细胞生长因子的物质，饱腹后，它在大脑中的含量要比吃饭前增加数万倍，而且其数量的增长与食量成

2008/12/29 19:38:22



合理使用止痛药有助于控制癌性疼痛

癌症是一种多么可怕的疾病，一旦患有癌性疾病就会引来许多病痛，痛苦的折磨会使患者生不如死，而且以目前的医疗技术只能用药物对其减免痛楚和对轻微的病情进行控制。但是通常患有癌症的患者都会认为自己一直在等死。由得知患病的那一天开始就是一个等待死神来临的过程。也许会有努力挣扎的时候，可是当看到有相似的病情又遇到生命彻底地无力挽留时，患者就会渐渐地失去意志力。甚至会觉得服用药物也是无补于事的情况。据专家指出，疼痛时癌症患者在发病时的具体表现，可是根据疼痛的不同程度去决定是否该合理使用止痛药的情况，该情况也有

2014/8/9 23:08:52



国家食品药品监督管理总局关于新乡市新辉药业有限公司药品GMP公告(2015年第36号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，新乡市新辉药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称新乡市新辉药业有限公司组织机构代码法定代表人靳连英质量负责人翟同方生产地址河南省辉县市孟电工业大道南段认证范围大容量注射剂小容量注射剂含激素类，非最终灭菌现场检查员姜世

2015/5/8 1:04:01



2013年医药股市表现将更趋差异化

新版基药目录，仿制药质量一致性评价等一系列政策的出台都成为影响年医药行业的重要因素，但医改的主旋律并未改变，在年强基层的医改主线将不断强化，行业主题将是企业竞争优势的比拼，构筑产业壁垒推行差异化竞争以及拓展分销渠道。面对不确定性的医改政策，医药股市场在年表现将更趋差异化，在医保支出和企业盈利博弈中，能顺应产业发展方向，做到前瞻性，应时而变，及时调整经营策略的企业才能脱颖而出，因此未来企业盈利模式将显得至关重要，只有从渠道产品和研发导向上做到前瞻性，才能使企业未来盈利能力得到持续保证。投资上建议，

2012/12/16 11:09:23



广东下重手：黑名单上出现了29家医药公司

月日，广东食药监局发布了第二期医药食品企业黑名单，共家公司进入黑名单，其中有家医药公司，一家药企。年月日起，广东开始实行食品药品黑名单制度，对于纳入黑名单的企业，广东局将加强监管，并不时进行抽查，若再有违规行为将加重处罚。从药企违法行为来看，主要是药店未取得新版认证仍在进行药品经营活动，情节严重的还被吊销了药品经营许可证。新版自年月日开始实施，由于新版认证门槛较高，对药店软件硬件方面提出更多要求，多地频曝药店关店传闻，据《新快报》报道，截至年月，广东中山已经陆续关了家药店，广州目前通过认证的药店

2015/4/3 14:14:29