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国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序

月日获悉，国家药品监督管理局发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告（年第号）。据了解，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形细化了申请流程提升了创新审查的实效性完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医

2018/11/6 14:23:42



审查太严 第二波药店上市潮退了？

中国连锁药店第二波上市潮，还没起浪花，就退潮了。第二波上市潮“盛传”自年月日广东大参林在股敲钟上市开始，业界信心提振，关于“连锁药店第二波上市潮已经开启”的言论盛传开来。言论理由充分大参林上市成功了，紧跟着山东漱玉平民也披露了招股书，并得到证监会反馈（第一次反馈是月日），敲钟上市为期不远；云南健之佳也披露招股说明书，同样要登陆资本市场。而计划上市的第二梯队里，是众多区域龙头的身影。比如，贵州一树，甘肃众友等，更有业界人士爆料，西安怡康也拟启动上市计划。不过，种种迹象来看，第二波上市潮还没起潮，就

2017/12/15 9:46:49



药审改革将引发药企大洗牌 多数仿制药或出局

药审改革将引发药企大洗牌我国的医药制造行业正经历一场风暴。风暴眼是国务院月日颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以下简称“《意见》”。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院批准药品医疗器械审评审批制度改革，目的是想从体制上进行伤筋动骨式的改革，毕其功于一役。对于创新药与仿制药企业而言，前者将享受多重便利，后者多数药品可能被淘汰出局。多数仿制药将出局《意见》

2015/8/25 14:46:06



H7N9禽流感在北京变为常规防控 禽类间未有循环

昨日北京市卫生局表示，监测表明病毒未在北京禽类间循环，但仍存在出现病例的风险，为此北京已将人感染禽流感疫情防控纳入常规工作，自月起至上周，北京已排查了例不明肺炎，没有再发现确诊病例。近日，国内多地也相继宣布解除禽流感应急响应，防控工作转入常态化管理，记者从北京市卫生局了解到，根据国家卫生计生委人感染禽流感相关方案，结合北京市的实际情况，已将人感染禽流感疫情的防控工作纳入北京市的常规监测，这就意味着，病毒将和此前的甲型等流感病毒一样，纳入北京的流感病原学常规监测体系进行防控。北京市卫生局表示，今后

2013/5/28 15:11:58



国家卫计委要求纠正医药购销和医疗服务中不正之风

《年纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作要点》提出，在规范医药购销行为方面，要落实完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，建立部分药品价格谈判机制，全面启动药品集中采购平台规范化建设和互联互通，规范和推进高值医用耗材阳光采购，着手建立常态短缺药品储备，推动基本药物小品种定点生产试点，保障重点小品种药低价药供应。同时，要加强医药卫生行业发票使用情况专项整治工作，开展医药购销和医疗服务行业信用建设。在规范医疗服务行为方面，国家卫计委提出，要细化完善便民利民措施，优化门急诊流程，全面推行预约诊疗，实行

2015/7/16 9:41:18



医疗美容机构或将增设抢救设备

环球医药信息网讯为更好的规范医疗美容行业，保障消费者生命安全，近日，《美容医疗机构医疗美容科（室）基本标准（试行）》修订工作研讨会在广州召开，会上要求美容外科增加抢救设备，并细化医师资格。医疗美容的安全问题一直备受关注，超女王贝整容致死事件之后更是把医疗美容行业推到了风口浪尖，引出外界对整容行业医生资质抢救设备配置等问题的更多关注，加剧了中国内地美容医疗市场整顿的必要性和迫切性。本次“美容医疗机构基本标准”修订研讨会由卫生部医政司委托中国整形美容协会南方医科大学珠江医院承办，会议重点将对此类医疗

2011/3/1 10:05:58