【注册人名称】Ormco Corporation also trading as Sybron Endo 【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA 【生产地址】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】822-6303、822-6307、822-6353、822-6357、822-4403、822-4407、822-4503、822-4507、822-6643、822-8663 【结构及组成】本产品由针柄、针体和橡胶限位块组成。针柄和针体由镍钛材料制成。 【适用范围】用于牙科手术前对牙根管实施处理,可重复使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2051-2009《旋转镍钛根管锉针》 【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第1060104号"变更为"国食药监械(进)字2010第1060104号(更)",原证自发证之日起作废。