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根管充填器

    产品名称: 根管充填器Pluggers and Spreaders
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1062370号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.26
    有效期: 2013-10-26
    变更日期: 2010.07.01
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation also trading as Sybron Endo
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97288 Mexico
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】本产品由垂直用根管充填器、侧方用根管充填器及弯曲型根管充填器组成。
    【适用范围】垂直用根管充填器,是手用操作器械,供根管充填时填塞牙胶尖用;侧方用根管充填器,是手用操作器械,供根管充填时填塞牙胶尖用;弯曲型根管充填器,安装于牙科用热凝仪上,配合其共同使用,供根管治疗后充填牙胶尖的软化。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1507-2009《根管充填器》
    【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第1062370号"变更为"国食药监械(进)字2009第1062370号(更)",原证自发证之日起作废。

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