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革兰氏阴性细菌鉴定卡

    产品名称: 革兰氏阴性细菌鉴定卡VITEK 2 Gram-Negative Identification Card(VITEK 2 GN Test Kit)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402385号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.26
    有效期: 2013-10-25
    变更日期: 2013.05.14
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
    【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood,MO63042
    【型号、规格】20测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1549-2009
    【备注】变更内容:产品有效期由“2°C-8°C保存,有效期9个月。”变更为“2°C-8°C保存,有效期12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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