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国家医疗器械质量公告（2016年第2期，总第10期）（2016年第93号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对高电位治疗设备医用防护口罩手术衣等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）高电位治疗设备家企业台产品。济南奥尔尼医疗器械有限公司生产的高压电位治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。（二）医用防护口罩家企业批产品。天长市康辉防护用品工贸有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率密合性不符

2016/4/29 17:29:01



医疗器械行业实施“两票制”：谁生、谁死？

今年月日，国务院正式发文，明确医改试点省份推广“两票制”，按国务院号文的规定，今年之内“两票制”在国家医改试点省份必须落地。国家的决心之大意味着两票制一定会执行，只不过各省执行到位的时间有所不同而已，医药和医疗器械行业各方人士一片哗然，倍感生存的压力。何为两票制生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。全国总代及进口商算第一票，托管商业进货不算一票，母公司给子公司不算一票。两票制执行的省份和城市安徽，江苏，福建，青海，上海浙江湖南重庆四川陕西宁夏，还有试点医改城市为个。两票制在

2016/6/29 9:08:11



2017年7月28日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体宋体补充申请宋体宣肺止嗽合剂宋体合剂宋体甘肃普安制药有限公司宋体

2017/7/28 10:40:01



食品药品监管总局与重庆市政府举行药品安全突发事件应急演练

年月日，国家示范性药品安全突发事件应急演练在重庆市举行。此次演练由食品药品监管总局重庆市政府联合主办，重庆市食品药品监督管理局重庆市政府应急办承办。食品药品监管总局副局长孙咸泽，重庆市政府副市长刘伟，国务院应急办主要负责同志，西部省区和新疆生产建设兵团政府应急办的领导食品药品监管部门应急机构的负责同志现场观摩了演练。此次演练参演和观摩人员达到余人，是总局成立以来规模最大的一次演练。专家评估认为，此次演练选题新颖贴近实战，情景真实效果逼真，组织得力指挥有序，示范性针对性强，达到了磨合机制熟悉预案锻

2015/10/23 16:03:01



药店售奶粉初期效果未达预期目标

北京试点药店售奶粉本来是被各方看好的一件事情，其不仅能进一步提升奶粉终端渠道的安全性同时也能惠利药店，但是相关试点药店表示自动售奶机的实际情况远远差于预期，许多消费者对于这一新模式仅仅是好奇而已，至于拿钱买奶粉的举动还是相当的少，更多的都是在看新渠道奶粉的价格以及所谓的产地信息显示。按照之前的改革计划称自动售奶机能做到奶粉产地追溯的功能，但是实际情况则是这一信息显示的相当简单，所谓的详细信息并没有如期出现。再者自动售奶机所销售的奶粉多数都是高端品牌的奶粉，其价格十分昂贵而且比之超市渠道并没有显著

2013/10/28 22:17:27



这个$13亿重磅品种，尚无本土药企获批

多发性骨髓瘤（）是起源于细胞系的恶性肿瘤，其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖，引起骨折和骨髓功能衰竭，是全球第二个最常见的血液系统肿瘤。卡非佐米（）是一种特异性不可逆的靶向抑制剂，主要用于至少接受过两种（硼替佐米和免疫调节剂）先前的多发性骨髓瘤患者。公开资料显示，卡非佐米最初由公司研发，年奥尼克斯（）收购后获得该品种，年月安进收购奥尼克斯制药公司，并获得卡非佐米的专利权。年月，卡非佐米被美国批准上市，商品名为，这是继硼替佐米后被美国批准为第二个蛋白酶体抑制剂。目前卡非佐米已在全球多个国家上

2024/6/7 9:45:52