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关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并在年月日前反馈意见。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“免于进行临床试验医疗器械目录意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼

2016/5/20 16:01:01



新一轮药价谈判 有药品降幅40％

李华（化名）是个医保品种谈判涉及的一家企业人士，他说上周内，他几乎没有心思管别的事情，一心放在人社部的网站上，从星期一到星期三心情还可以有一点点轻松，半小时刷新一次人社部官网。到星期四，心情开始变的紧张起来，从星期四下午到星期五，刷新人社部网站的频率几乎变成了两分钟一次。但直到预期公布结果的月日下午点，依然还没有登出来月日，个医保品种谈判终于进入人社部工作日程。月日，个医保药品品种进行价格谈判后，人社部与谈判企业正式签约，据参与的企业人士透露，现场还举行了一个小仪式，或许是意寓开局顺利。有关信息

2017/7/6 11:51:03



北京市新增40家医保定点医药机构

北京市医保局近日介绍，本市新增西城区广外社区卫生服务中心等家医保定点医药机构，家机构中止医保协议，家违规机构受到处理。北京昌平汇仁医院北京昌平博华京康医院北京东芳茗中医医院等家定点医疗机构，涉嫌虚构医疗服务项目协助冒名就医串换诊疗项目套取医保基金等问题，违反了《北京市医疗保障定点医疗机构服务协议书》及基本医保相关规定。家机构被中止医保服务个月。此前北京瑞京糖尿病医院北京仲博中医医院中医科因违规被中止医保服务。两家机构整改后已符合成为定点医疗机构的条件，现恢复医保服务。北京经济技术开发区天宝园五里

2025/4/18 8:40:16



青海省食品药品监管部门落实“四个最严”深入开展食品药品安全治理整顿

年以来，青海省食品药品监管部门紧紧围绕确保人民群众饮食用药安全中心任务，按照“四个最严”要求，坚持问题导向，创新监管方式，突出监管重点，深化治理整顿，取得了明显成效。截至年月底，全省食品药品（包括保健食品化妆品医疗器械）抽检监测合格率总体达，全省食品药品安全形势总体保持稳定可控趋好。一是突出重点，治理整顿纵深推进。整顿进一步突出关键环节重点品种重点区域和重点时段，强化食品药品生产经营消费全过程监管，推进治理“餐桌污染”，巩固和扩大了“利剑”行动成果。二是针对问题，薄弱环节监管得到加强。针对非法生

2015/11/5 15:35:01



上海市杨浦区药品经营企业GSP认证公告（第001号）(2017年3月14日)

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海益丰大药房连锁有限公司平凉路二店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市杨浦区上海市杨浦区平凉路号底层室特此公告上海市杨浦区市场监督管理局二一七年三月十三日正文

2017/3/14 0:00:01



江西省连续三家医药企业停产 行业瞬息万变

连续三家药企停产日前，江西省药监局连续发布则停产公告。公告显示，江西长江药业有限公司，江西众心堂制药有限公司和江西绿色制药有限公司因企业自身原因，向省药监局局报告停产药品。该公司如需恢复生产药品，应向药监局局提出申请，经确认符合药品生产条件后方可恢复生产。赛柏蓝查询企查查后得知，江西长江药业有限公司是于一九九四年成立，由九江清源集团控股的赣北地区独家中外合资制药企业；公司的经营范围生产经营医药制剂（大容量注射剂），医药酒精和消毒剂分装（限分支机构）。而江西众心堂制药有限公司集研发生产销售于一体，

2021/3/23 9:18:12