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血糖试纸商品名优测商品名优测

    产品名称: 血糖试纸(商品名:GRACE TRACK 优测)(商品名:GRACE TRACK 优测)Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402283号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.10
    有效期: 2013-10-09
    变更日期: 2012.07.19
    产品介绍: 【注册人名称】Nipro Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
    【生产地址】2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
    【型号、规格】25条/筒,10条/筒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1502-2009
    【备注】生产企业名称由"美国 Home Diagnostics, Inc."变更为"Nipro Diagnostics,Inc."。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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