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甲胎蛋白检测试剂盒化学发光微粒子免疫分析法
产品名称: |
甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)AFP Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3402354号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.19 |
有效期: |
2013-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处 【型号、规格】1×100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒 【结构及组成】主要组成成分:a) 微粒:1或4瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES,TRIS缓冲液中的抗甲胎蛋白(鼠,单克隆)包被的微粒。b) 结合物:1或4瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗甲胎蛋白(鼠,单克隆)吖啶标志结合物。c) 检测稀释液:1或4瓶含有TRIS缓冲液的甲胎蛋白检测稀释液。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量检测α-胎蛋白(甲胎蛋白)的含量。1.人类血清或血浆中AFP的含量,对非精原细胞睾丸癌患者的治疗提供辅助指标。2.15到21周孕龄的孕妇血清,血浆及羊水中的AFP含量,协助检测开放的神经管畸形(NTD)。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 1523-2009
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