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高敏肌钙蛋白定标液

    产品名称: 高敏肌钙蛋白T定标液Troponin T hs CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402642号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.17
    有效期: 2013-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 1.0mL
    【结构及组成】【主要组成】人血清中添加了两种不同浓度的肌钙蛋白T,不同批号定标液的批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上高敏肌钙蛋白T定量检测时的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1733-2009

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