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对乙酰氨基酚制剂改说明书 涉及几千个批文！

月日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告（年第号）》《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（年第号）》。国家药监局要求所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换

2020/3/5 10:00:21



200个首仿药将获批！正大制药、齐鲁、科伦、扬子江实力强，热门抢仿产品曝光

随着国内研发水平逐渐提高，仿制药的质量水平也在不断攀升，高端仿制药进入市场后加速淘汰未过评市场潜力低的产品，这种“新旧交替”已成为常态。然而，被过度关注的产品赛道将更加拥挤，集采降价医保控费等政策叠加影响，药企的利润空间也将进一步被压缩。近年来，国家层面鼓励首仿药，研发水平较高的头部药企在积极布局创新药的同时，也加快推进“抢仿”工作米内网统计数据显示，年至今约有个申报仿制上市并在审的产品（按产品名统计）暂未有同产品获得国产批文，有望在年以后陆续获批上市，五大千亿市场热度最高。震惊！再有个超亿产品

2022/6/15 9:01:56



恒瑞医药：国际化推动新一轮成长期来临

摘要业绩简评年一季度，公司实现销售收入亿元，同比增长实现归属于母公司所有者净利润亿元，同比增长实现每股收益元，超市场预期。经营分析收入增速明显加快，好于预期公司单季度的收入利润增速创近几年的新高。一是国内市场继续保持稳定增长，我们预计国内市场收入和利润增速左右，其中肿瘤线维持左右，手术药稳定，造影剂和电解质增速较快二是海外出口，这是业绩超预期的主要原因。去年四季度开始环磷酰胺出口美国，我们预计有近多万的销售收入体现在一季报。由于出口的价格较高，同时没有销售费用，扣除少量成本后即为利润。由此也导致

2015/4/21 9:52:48



盐田区实行医药购销领域红黄牌制度

昨天，盐田区卫生部公告称，区卫生局监察局和人口计生局联合印发了盐田区医药购销领域红黄牌制度暂行规定，一旦发现有商业贿赂行为的环球医药网医药代理人或医药企业，均实行红黄牌管理。该规定显示，医药代理人或医药企业在其经营活动中，一旦发觉有商业贿赂行为的，区卫生行政部门将一律给予黄牌警告，被黄牌警告的医药代理人或医药企业，在警告期内其相关产品禁止在盐田区所有的公立医疗机构进行采购使用，即使是已被采购的也要暂停使用，黄牌警告的期限为个月。医药代理人或医药企业在黄牌警告期间若不主动检举未被调查机关掌握的受贿

2012/8/24 14:09:35



国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准文号的通知

浙江省食品药品监督管理局你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》（浙食药监注函（）第号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液（昂丹司琼与葡萄糖）（国药准字）的药品批准证明文件及药品批准文号。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/5/9 0:00:00



75届上海药交会，现在预登记即可省百元入场门票

即刻进行参观预登记，省百元入场门票！即刻进行参观预登记，省百元入场门票！即刻进行参观预登记，省百元入场门票！重要的事情说三遍！日（首日）现场办理胸卡的观众收费具体细则如何进行参观预登记手机党（微信报名）扫描下方二维码关注“全国药品交易会”微信公众号，猛戳左下角“免费参观”按钮键盘党（网站报名）点击这里即可报名第届全国药品交易会中国健康营养博览会时间年月日日地点国家会展中心（上海）展示内容化学药中成药（民族药）中药材中药材中药饮片生物制药合同定制服务医药分销技术与设备医药健康服务营养与保健品特殊医

2016/3/3 8:37:46