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“力挺”优质国产品成为“参比药品”

我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在紧锣密鼓进行。日，在北京举行的中国生物技术创新服务联盟（联盟）圆桌会上，国家药典委员会委员余立表示，应该“力挺”优质国产品申请成为“参比药品”，鼓励创新创优。对药企来说，进行仿制药一致性评价的第一步，就是选择“参比药品”。但实际上，真正能找到的“同剂型同规格”参比药品，只占参比药品的。对很多药企来说，找参比药品成为大难题。余立建议，药企在选择参比药品时，重点应考虑“正宗”“可靠”“易得”“适用”等四项因素。而之所以要对参比药品做出严格规定，是因为“参比制剂如

2016/9/23 9:09:44



新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



医药领域如何进行创新品牌

在医药营销领域，注重的是品牌，而优秀的品牌是要通过不断创新的，我们从中可以总结出思想没有禁忌，创新是有规则的。规则一可操作性品牌创新需要落地，也就是其创新理念和执行推动之间不能够出现断层，从而必须要实现转换，从创新的产品，再到核心技术；从品牌文化及内涵，再到品牌精神和品牌价值等等，同时也要具备传播的理由和渠道。不具备这些，所谓的品牌创新将仅仅只是虚无的思想而已。规则二商业价值所谓商业价值就是对品牌的一种评估，指的是生产型企业与服务性企业在进行品牌创新的同时也要对品牌创新的商业价值做出一份科学准确

2014/2/26 15:39:45



天津市市场监管委关于食品生产环节重点食品家督抽检的通报（2015年第8批）

天津市市场监管委关于食品生产环节重点食品家督抽检的通报（年第批）监督抽检合格信息

2015/12/14 0:00:01



化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南

化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南一说明书通用格式核准和修改日期特殊药品外用药品标识位置说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用警示语位置药品名称成份性状适应症规格用法用量不良反应禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年用药药物相互作用药物滥用和药物依赖药物过量临床药理临床试验药理毒理贮藏包装有效期执行标准批准文号上市许可持有人生产企业境内联系人二说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家药品监督管理局首次批准该药品注册的时间，修改日期为此后历次修改的时间。核

2023/5/12 13:46:52



药品零售或告别2位数增长 医药电商难撼市场格局

传统零售行业的颓势持续在医药终端蔓延开来。近日，中康发布《中国六大终端用药市场蓝皮书（）》显示，年，整个中国药品市场（不含药材）总规模约万亿元（按零售价统计，下同），比年增长。广东一家中型连锁药店总经理何先生对《每日经济新闻》记者直言，医药零售行业毛利率曾高达五成的盛景一去不复返。中康资讯总裁吴瀚也谈到，药品市场两位数增长的时代已经结束，预计今年增速将进一步下滑至。零售终端增速持续放缓“零售药店的日子已经远不比从前了。”何先生说，实体经营每年递增的高成本已经让零售药店不堪重负，近几年监管部门也要

2016/8/23 9:10:21