胎儿监护仪

产品名称： 胎儿监护仪Fetal Actocardiograph 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第2233112号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.12.23 有效期： 2013-12-23 变更日期： 2010.08.25 产品介绍： 【注册人名称】Toitu Co., Ltd. 【注册人住所】1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan 【生产地址】横滨市港北区纲岛东 5-10-3 【代理人名称】上海东一医疗仪器维修站 【型号、规格】MT-516 【结构及组成】该产品主要由主机、超声多普勒探头及附件组成。附件包括：Y字型(DOP/UC)探头、按键开关(单胎)、保险丝夹(B型)、迟断型保险丝和电源线。心率显示范围和记录范围不大于(50～210次/分)；心率测量误差：不超过±2次/分；宫缩压力测量范围：0～100相对单位，误差±10%；超声工作频率：1.1mHz ±10%；超声输出强度：ISATA≤10mW/cm2。 【适用范围】胎儿监护仪用于胎儿的监护诊断。 【生产国或地区（中文）】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1997-2008《胎儿监护仪》 【售后服务机构】上海飞鸣仪器有限公司 【备注】售后服务机构由“上海东一医疗仪器维修站”变更为“上海飞鸣仪器有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2233112号"变更为"国食药监械(进)字2009第2233112号(更)",原证自发证之日起作废。