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结合非结合胆红素测定干片比色法

    产品名称: 结合非结合胆红素测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products BuBc Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402153号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300片,90片
    【结构及组成】干片反应成份:咖啡因,苯甲酸钠,媒染剂;其他成份:粘合剂,色素,缓冲液,表面活性剂,稳定剂和交联剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的非结合胆红素和结合胆红素的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1383-2009

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