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FDA新举措：医械临床试验可在国外做

许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。（）指出，新文件概述了对美国以外临床试验的预期评判标准以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，期望只是一个指标。的文件承认了美国销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”概述了

2015/4/23 15:03:53



FiercePharma：2016年制药巨头收入排行TOP15

近日，知名医药网站发布了一年一度的全球制药巨头收入排行。今年收入排行前家公司的销售额同比增长了约，其中有家公司收入下降。强生（）总部美国新泽西州的新布仑兹维克总收益亿总收益亿强生年销售额为亿美元，虽然未能达到年的亿美元的高峰，但其全球医药销售额为亿美元，占该行业的。这要归功于其抗血癌药物，去年有亿美元的销售，增长了。辉瑞（）总部纽约总收益亿总收益亿除去最近通过收购继承的外汇和运营的影响，辉瑞的年收入同比增长，攀升亿美元，达到亿美元。在美国更加显著，收益增长，即亿美元。罗氏（）总部瑞士巴塞尔总收益

2017/3/16 9:33:44



北京：药品批发个人挂靠将吊销许可

今日起，北京市药品流通领域违法行为集中整治专项行动进入监督检查阶段。记者上午从北京市食药监局了解到，该专项整治将持续到月底，主要打击药品批发企业“挂靠”“过票”等种违法经营行为。此次专项整治是全国范围的行动。记者了解到，市食药监局此前已要求企业自查自纠过去年中的经营行为，主动上报和清理“挂靠”人员的，将从轻或减轻处罚。进入检查阶段后，一旦发现药品批发企业有从个人处进药或向零售企业销售疫苗等行为，将被直接吊销药品流通许可证。业内人士认为，食药部门此举在于打击药品销售行业的“潜规则”。发布出现种违法

2016/6/2 9:31:52



医改绩效考核：药品收入弱化为“零”

近日，记者在北京清华长庚医院举办的“清华长庚医疗改革发展论坛”上获悉，在新一轮医改有关医务人员绩效考核方式改革中，药品收入几乎被弱化为“零”，取而代之的是药事服务费大幅增长。北京市医院管理局副局长吕一平表示，新医改确立了公立医院公益性的发展方向，意味着公立医院在发展方式上要由规模扩张向质量效益转变，弱化总服务量指标和药品收入指标，重点突出医疗服务的效率性。据了解，目前北京医管局管辖北京家医院，其中综合医院家，专科医院家，均为三级甲等医院，占北京市三级医院的。家医院共计拥有床位多张，在岗工作人员数

2014/9/28 16:13:58



今天你“养胃”了吗？

伴随着胃病胃病的发病率不断上升，我们应该重视对胃的保护。胃是我们身体器官非常重要的一个器官，由于现代人快节奏的生活造成诸多不良的饮食习惯，而这些习惯都对胃带来严重的伤害。那么生活中哪些不良的饮食习惯会伤及胃呢一经常吃快餐食品快餐食品之所以伤胃是因为快餐食品中多数为油炸食物，这些食物又脆又硬，倘若没有完全咀嚼完全就吞下去，那么该食物就会对胃粘膜带来极大的损害。如果不能及时进行修复，就会导致溃疡以及炎症，尤其是对胃病患者来说，经常吃快餐食品会加重病情。二经常吃剩饭根据研究得出，剩饭再经加热后食用将更

2015/10/30 8:53:42



上海拟对低价药品目录不招标 为低价药开“绿灯”

上海药品招标将对低价药品开辟新通道。知情人士向记者透露，上海在接下来的招标中，拟对入选发改委低价药品目录品种不招标，直接挂网，由医院自主遴选。月初，发改委就开始酝酿低价药品目录，并将征求意见稿内部传送给各省价格主管部门。上周发改委的药品价格会议上，对低价药品目录进行了讨论。随着低价药品目录渐行渐近，该福利能否在招标中得以体现成为业界关心的问题。在新一轮的药品招标中，湖南广东山东甘肃等地纷纷制定低价廉价药品目录湖南明确对廉价药品统一价格后直接挂网；广东规定只要通过经济技术标符合入市价的生产企业均可

2013/11/29 9:56:39