[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

直接胆红素测定试剂盒二氯苯胺重氮法

    产品名称: 直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)Bilirubin Auto Direct FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402170号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期: 2012.03.21
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
    【型号、规格】7020包装:试剂1 4×50ml + 试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml + 试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml + 试剂2 6×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml;022包装:试剂15×80ml + 试剂2 1×100ml;023包装:试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml + 试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂1 5×80ml + 试剂2 5×20ml;917包装:试剂1 8×60ml + 试剂2 8×15ml;930包装:试剂1 4×20ml + 试剂2 2×10ml
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1364-2009
    【备注】变更内容:同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中药配方颗粒纳入医保!使用量不得超出中药饮片的30%
    月日,山东省医疗保障局发布《关于做好中药配方颗粒医保支付工作的通知(试行)》公开征求意见的公告,通知称将经省药监局备案同意与国家规定的医保基金准予支付的中药饮片对应的山东省工业和信息化厅等部门批准的研究试点企业生产的中药配方颗粒,纳入医保基金支付范围。具体名单由省医保局根据省工业和信息化厅省卫生健康委省药监局等部门的批复分批次公布。要求中药配方颗粒按照医保目录“乙类药品”管理,有关医保支付规定参照国家药品目录中对应中药饮片的规定执行,各地不得自行调整。同时,通知提出中药配方颗粒作为中药饮片的补充
    2020/10/22 8:57:12

    中药配方颗粒纳入医保!使用量不得超出中药饮片的30%

    CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变
    月日,在广东肇庆召开的第届全国医药经济信息发布会上,国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示,我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期,也在积极参与国际药品注册合作探索。仿制回落与新药提升同现李茂忠表示,我国现共有万个药品的上市批文,化药占,基本涵盖了现有疾病病种,总体已经过渡到如何使公众用到更好更新的药的历史阶段。据李茂忠介绍,药品注册补充申请年一直处于较为平衡的状态。而新申请在年高峰后,从年《药品注册管理办法》实施之后的这些年,回落到件以下的水平。年的新申请有所抬头
    2014/11/10 14:45:45

    CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变

    下月起!全国定点药店,最严飞检来了!
    日前,国家医保局财政部国家卫生健康委国家中医药局联合发布《年医疗保障基金飞行检查工作的通知》(以下简称《通知》),以严厉打击医保领域违法违规行为。根据《通知》,全国医保飞检自月起实施。在检查对象方面,《通知》要求,由飞行检查组从被检城市医保基金支付排名靠前的定点医药机构中现场抽取家医院和家药店,连同市级医保经办机构共同作为被检单位。也可根据举报线索智能监控疑点等直接确定被检单位。原则上既往接受过国家飞行检查的机构,不再作为被检单位。针对定点药店检查内容,《通知》指出,包括将医保基金不予支付的药品
    2023/7/20 9:59:22

    下月起!全国定点药店,最严飞检来了!

    药品加成改革两边不讨好有待继续改进
    取消药品加成是医药改革中的重点工作,在广州地区县级医院成为改革的首要试点区域,经过近一个月的试验结果改革的效果也逐渐显现,据悉此次政策上要求的是取消的药品加成以及一定的医疗器械检查费用,但是从数据上来看大部分患者的医院就诊总体费用并没有明显的下降,有些患者的就诊支出压力不降反增。多数患者也表示对取消药品加成的感受不是很深,有些患者甚至都没有察觉到现在与之前有什么不同。本来药品加成政策改革是为了惠利患者,结果现在改革的目的显然并没有达到。专家表示这是因为调查数据的分布问题,其实此次政策改革最主要的
    2013/10/28 22:13:48

    药品加成改革两边不讨好有待继续改进

    超20省区药品降价正逐步落地 患者药费负担打折
    根据国家卫计委要求,各地要在月底前完成谈判药品集中挂网。《经济参考报》记者初步统计,截至目前,一共有超过个省自治区对降价药品出台采购和报销方面的政策,药品降价正逐步落地。今年月日,卫计委发布《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,公布国家药价谈判结果,正式确认三个药品用于治疗慢性乙型肝炎肝炎的替诺福韦酯和用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼吉非替尼,种药品降价幅度分别达到。同时,通知要求月底前挂网采购不准医院二次议价,和医保相衔接。业内人士表示,此举是降低广大患者用药负担的重要举措。理论上,患者总费用
    2016/7/12 20:46:20

    超20省区药品降价正逐步落地 患者药费负担打折

    09年初全球制药业并购风潮接二连三
    宋体年宋体月宋体日,辉瑞公司并购惠氏公司;宋体月宋体日,默沙东公司并购先灵葆雅公司;宋体月宋体日瑞士罗氏制药公司收购美国基因泰克公司剩余股权,完成了对后者百分之百收购。国际制药巨头们在今年前三月已经连续完成了三起并购,成为金融危机萧瑟寒风中一抹令人瞩目的亮色。中投顾问医疗行业研究部许玲妮认为,新一轮医药制造业并购浪潮已经来临。宋体月宋体日,全球最大药品制造商辉瑞制药和多年的竞争对手惠氏公司同时宣布,辉瑞将通过现金和股票收购惠氏,交易总价约宋体亿美元。对于收购惠氏公司的原因,辉瑞制药的解释是,目前
    2009/3/26 14:37:18

    09年初全球制药业并购风潮接二连三

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。