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酶校准品

    产品名称: 酶校准品Enzyme Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402713号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.01
    有效期: 2013-11-30
    变更日期: 2011.08.23
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries,Ltd.
    【注册人住所】1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan
    【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
    【型号、规格】4×3mL
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1837-2009
    【备注】变更内容:变更内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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