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一致性评价选择非289品种 赋能超10亿中药大品种

到了与时间赛跑的阶段，相关品种限时不足天。月日，国家药品监督管理局官网发布已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第三批），阿莫西林胶囊胶囊阿奇霉素阿奇霉素片马来酸依那普利片等个品种规格提速跑过赛跑线。截至目前，总计三批共个“目录”品种（个品规）通过一致性评价，仅占。据悉，还有很多企业正在“加班加点”做最后冲刺。毕竟，国家鼓励政策相继打出“组合拳”，除国务院层面月日发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》已明确，要促进仿制药替代使用；将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药

2018/4/18 9:07:33



安徽省药品经营企业GSP认证公告(第357号)

仿宋仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。仿宋仿宋微软雅黑企业名称微软雅黑微软雅黑经营方式微软雅黑微软雅黑认证范围微软雅黑微软雅黑（同经营范围）微软雅黑微软雅黑企业所在地微软雅黑微软雅黑注册地址微软雅黑微软雅黑发证日期微软雅黑微软雅黑证书编号微软雅黑微软雅黑证书有效截止日微软雅黑宋体合肥市圣诚医疗器械有限公司微软雅黑宋体批发微软雅黑宋体生物制品（限

2018/1/8 0:00:01



四川省委书记王东明、省长魏宏要求以食品药品安全的实际成效取信于民

近日，四川省委书记王东明省长魏宏分别在省食品药品监督管理局《关于召开全省食品药品监督管理工作会议的报告》上作出批示。王东明指出，食品药品安全关系到千家万户和每个人的身体健康，是人民群众的共同期盼。各级党委政府务必高度重视，要作为民生大事发展工程和政治任务来抓。改革后的食品药品监管部门，要以崭新的姿态饱满的热情务实的作风认真履职尽责，相关部门要密切配合，推动建立从田间到餐桌全覆盖的食品安全监管制度，强化药品研制生产流通和使用全过程质量监管；重拳出击，重典治乱，始终保持打击食品药品领域违法犯罪的高压

2014/1/10 12:00:01



处方药当赠品将吊销经营许可证

“大病进医院，小病进药店”，在杭州主城区，药品零售连锁企业和单体药店加起来有近两千家，其中超过一半的药店被纳入医保定点。市民无论在单位还是自己家，出门不用走多远就能找到一两家药店。但在买药越来越便利的同时，有些药店也出现了很多新问题串换日用品副食品保健品；违规提供盖有处方医师专用签章处方外配专用章的空白处方；违规推出各种“让利”或优惠措施；在接诊或售药时，默许患者持别人的医保卡冒名开药；驻店药师不在岗刚刚出炉下月日起全面实施的《杭州市药品零售企业管理规定》，将给这些违法违规行为套上“紧箍咒”，把

2014/2/24 16:30:18



中药注射剂再爆“质量门” 检测难定标准牵制新药研发

现阶段，我国中药注射剂药品标准水平尚待提高，由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下，产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产，用科学理论来控制风险，否则行业升级无从谈起。继华润三九核心产品“舒血宁”注射液召回事件后，月日江苏苏中药业集团股份有限公司（下称“苏中药业”）生产的“生脉注射液注射液”也被曝出在广东发生不良事件，个别患者用药后出现寒战发热症状。对此，国家食药总局（）已通报要求召回涉事的万余支生脉注射液，而苏中

2015/4/30 13:59:54



国务院要求药监局：今年重点干这7件事！

月日，《国务院关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见国发号》发布。能被写进这文件里的，那都是国务院今年重中之重要干的事。涉及药监局的有下面这些创新事中事后监管方式，全面推行“双随机一公开”监管，随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，及时公布查处结果。（工商总局牵头，海关总署质检总局食品药品监管总局等按职责分工负责）实施企业信用信息统一归集依法公示联合惩戒社会监督。大力推行“互联网政务服务”，实现部门间数据共享，让居民和企业少跑腿好办事不添堵。（发展改革委牵头，工业和信息化部公安部民政部

2016/3/31 9:03:19