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钢丝骨针钉和固定夹
产品名称: |
钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹Wires, Pins, Schanz Screws, and Clip |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460032号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.05 |
有效期: |
2014-01-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、克氏针、U形钉、空心固定钉、Schanz钉及固定夹。钢丝固定器、钢丝、钢针、U形钉、空心固定钉及史氏针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;克氏针及导针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金;Schanz 钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛;固定夹材料为纯钛。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品可单独使用,或与外固定支架、其它内固定产品配合,适用于骨折内固定。其中,固定夹可辅助骨骼牵引治疗。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2109-2009《钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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