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脑电图仪
| 产品名称： |
脑电图仪electroencephalograph |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2210113号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.01.21 |
| 有效期： |
2015-01-21 |
| 变更日期： |
2011.01.21 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Covidien llc
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
【生产地址】One Upland Road Norwood,MA 02062 USA
【代理人名称】北京泰士特商贸有限公司
【型号、规格】BIS EEG VISTA
【结构及组成】该产品由主机(触摸屏)、数字信号转换器(BISx和BISx4)、患者接口电缆(PIC和PIC-4)、BISTM传感器和Bilateral传感器，电源线和输液架固定器组成。
【适用范围】临床上通过获取的EEG(脑电)信号数据监测脑部状态，为医院和医疗室的成人和儿童患者提供护理。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4083-2010《脑电图仪》
【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
【备注】生产者名称由“Aspect Medical Systems,Inc.”变更为“Covidien llc”，生产者地址由“OneUpland Road Norwood, MA 02062 USA”变更为“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048USA”，代理人由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”，售后服务机构由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2210113号"变更为"国食药监械(进)字2011第2210113号(更)",原证自发证之日起作废。
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