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全自动凝血分析仪
产品名称: |
全自动凝血分析仪Automated Coagulation Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402573号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.10 |
有效期: |
2013-11-10 |
变更日期: |
2011.09.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Tcoag Ireland Limited 【注册人住所】IDA Business Park Bray, Co Wicklow, Ireland 【生产地址】Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo Deutschland, Germany 【代理人名称】北京倍肯新基科技发展有限公司 【型号、规格】Destiny Plus 【结构及组成】组成:本产品由设备主机(含机械加样单元、预温单元、测试单元、清洗和排废单元)、数据通讯单元(含输出、入接口及打印机)组成。 【适用范围】适用于各级医院及医学科研单位用于临床样品的凝血功能分析测试。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 1743-2009《全自动凝血分析仪》 【售后服务机构】北京倍肯新基科技发展有限公司 【备注】生产者名称由“Trinity Biotech Plc.”变更为“Tcoag Ireland Limited”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2402573号”变更为“国食药监械(进)字2009第2402573号(更)”,原证自发证之日起作废。
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