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甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(直接化学发光法)anti-TPO (aTPO)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402970号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.21
    有效期: 2013-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
    【代理人名称】北京西门子医疗诊断设备有限公司
    【型号、规格】500个测试;100个测试
    【结构及组成】标记试剂、固相试剂、说明书和标准曲线卡。产品有效期:保存于2-8℃,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清、肝素血浆和EDTA血浆中的甲状腺过氧化物酶自身抗体浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1975-2009

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