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违反GMP、数据和记录不真实→吊销许可罚款95万！

年月日，新疆药监局发布了第批药品安全巩固提升行动典型案例，涉及药品生产企业起，企业因未遵守，药品生产过程控制质量控制的记录和数据不真实，且拒绝配合调查，被吊销药品生产许可证并处万元罚款的行政处罚。通知原文一新疆某中药饮片生产企业未遵守药品生产质量管理规范生产药品案案情简介年月日，自治区药监局接到举报称新疆某中药饮片生产企业涉嫌非法生产中药饮片。自治区药监局年月日立案调查。经查，该中药饮片生产企业未遵守药品生产质量管理规范，质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制质量控制的记录和数据不真实，属于

2024/9/15 18:19:14



新基药目录结构趋向合理利好多家入选行业

前不久卫生部刚刚颁布的新版基本药物目录一经出台就受到了社会各方的热烈关注，专业人士分析表示这次的基药目录范围主要涉及化学药物，生物制药，中成药和中药饮片，明眼人一看就会发现代表我国医药传统的中药在其中占据了两个类别，而生物制药更是近些年社会一直关注的概念。这表明了我国对药物行业的未来的关注以及支持。另外基药目录的药物数量增长了近多种。化学药物和生物药物的数量增加多种，中成药增加了多种。而中药饮片根据规定所有具有国家标准的都将被列入基药目录。对于此次的基药目录专家分析其药物结构正逐渐趋于合理，比如

2013/3/22 13:27:45



肾复康胶囊品牌有哪些？

肾复康胶囊品牌有哪些品牌名称华元通用名称肾复康胶囊批准文号国药准字功能主治清热利尿益肾化浊用于热淋涩痛急性肾炎水肿慢性肾炎急性发作主要成分土茯苓槐花白茅根益母草广藿香用法用量口服。一次粒，一日次产品规格每粒装招商政策提供高质量的产品，设置合理的价格空间。专业培训产品及营销技巧，可派营销精英协助开拓市场。提供广告带，广播稿及软文，配送宣传物料（彩页易拉宝等），整合后的区域市场推广方案，让代理商市场操作随心所欲。严格的市场保护，确保运作者权益。招商企业吉林恒帝药业有限公司还有众多优质重磅产品正在招商

2023/11/30 15:43:05



国家食品药品监督管理总局关于12批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告（2015年 第89号）

年月，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉开展了国家专项监督抽检，覆盖国内家在产企业的产品及部分进口产品。抽检国产样品批次，检出不合格样品批次，其中批次为羊奶粉。批次不合格样品中，不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品批次；不符合企业标准或产品包装标签明示值，但不存在食品安全风险的样品批次。抽检进口样品批次，未检出不合格样品。现通告如下一不符合食品安全国家标准的国产婴幼儿配方乳粉批次，涉及家企业，分别为陕西红旗乳业科技有限公司生产的贝格塔尼金装婴儿配方羊乳粉（段）贝格塔尼金装较大婴儿

2015/11/17 15:49:01



百万人死于吸烟，七亿多受二手烟害

据小编了解，世界无烟日即将到来，志愿者们也纷纷走上街头，宣传吸烟害处，并强烈要求吸烟者注意不要让无辜者受到二手烟的侵害。中国控烟协会估算认为，国内目前约有近一百二十万的人因为吸烟所引起的疾病而死亡，同时有近七亿人遭受二手烟的伤害。为此，北京地区的近百名志愿者走上街头，向人们宣传二手烟的危害，呼吁他们谴责吸烟者给其他无辜者带来的健康伤害。吸烟能够造成肺癌慢阻肺心脑血管疾病等，带来严重危害，因此每年有近一百二十万的吸烟者死于其所引发的疾病。同时，一个不可忽视的现象那就是二手烟的问题也逐渐摆到大众面前

2012/5/28 16:34:25



改革进行时丨医疗器械审评审批改革有何成效？请看这里！

月日，中央全面深化改革领导小组第三十七次会议审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监管体制，推动企业提高创新和研发能力，加快新药好药上市，满足临床用药急需。值得关注的是，自年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，国家食品药品监管总局以提升审评审批质量效率

2017/7/24 8:09:01