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三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA Triiodothyronine(T3)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400059号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.07
    有效期: 2014-01-06
    变更日期: 2011.10.14
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FIN-20750, Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 2214-2009
    【备注】变更内容:1. 生产企业名称:PerkinElmer Lifeand Analytical Sciences, Wallac Oy; 2. 生产企业地址:Mustionkatu 6, FIN-20750, Turku, Finland3.96人份/盒,384人份/盒 ;变更后内容: 1.生产企业名称:Wallac Oy 2.生产企业地址:Mustionkatu 6,FI-20750, Turku, Finland;3.96人份/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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