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血气分析仪用质控品
产品名称: |
血气分析仪用质控品Stat Profile M Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400076号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.05 |
有效期: |
2014-01-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. 【代理人名称】广州市祺泓贸易有限公司 【型号、规格】1.7ml/瓶×10瓶×3水平/盒(30支/盒);产品编号:16020 【结构及组成】盐水缓冲液,每一种质控中均含有已知浓度的pH和钠、钾、氯、离子钙、离子镁、糖、尿素(尿素氮)和乳酸。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。反射系数的特异性与全血中的氧相等。反射系数和传导率均和全血中的血色素相等。传导率与全血中的血球压积相等。不含有人源性成分。产品有效期:15-30℃,不可冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于Stat Profile M分析仪上,检测分析仪上可测量的参数:pH,pCO2,pO2,Na+,K+, Cl-,Ca++,Glu,Lac,BUN,Mg++的准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2165-2009
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