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总免疫球蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)Access Total IgE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401981号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.31
    有效期: 2013-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2X50个测试/盒
    【结构及组成】主要组成成份:R1a:包被着山羊抗小鼠IgG、小鼠单克隆抗IgE复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS缓冲盐水(含有表面活性剂、BSA基质、蛋白质(山羊)、<0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300);R1b:马抗IgE-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS盐水(含有表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(马)、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300)。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆(肝素,EDTA)中总免疫球蛋白E(IgE)水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1213-2009

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