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总免疫球蛋白测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)Access Total IgE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3401981号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.31 |
有效期: |
2013-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2X50个测试/盒 【结构及组成】主要组成成份:R1a:包被着山羊抗小鼠IgG、小鼠单克隆抗IgE复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS缓冲盐水(含有表面活性剂、BSA基质、蛋白质(山羊)、<0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300);R1b:马抗IgE-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS盐水(含有表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(马)、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300)。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆(肝素,EDTA)中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1213-2009
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